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许可证办理,医疗器械经营许可证到期了怎么办

来源:未知来源 时间:2021-11-09 14:48:57浏览次数:1036次

医疗器械生产经营管理许可证有效期是5年,医疗器械公司经营业务许可证到期了,企业需申请换发《医疗器械市场经营发展企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营项目所在地食品安全药品质量监管分局申请。

医疗器械企业经营管理许可证到期了,食品药品监督管理局规定,医疗器械经营许可证有效期满5年的,应当提前延长,检验标准按照最新分类检验标准检验。医疗器械经营许可证审批标准有下列变化:

(1)企业管理质量管理体系的要求得到提高。
(2) 对于中国注册仓库管理面积、设备发展也有所变化。
(3) 质量的管理人的学历、专业发展也有所变化。

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